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国家药监局关于适用《S12:基因治疗产品非临床生物分布的渝快办注销公司考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第115号)
发布日期:2023-09-05 00:00:00
依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,请相关药品上市许可持有人在2024年5月27日前,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,现将有关事项公告如下:浙江、精神药品)可经由泰州市泰州港口岸进口。广东省(根据《中华人民共和国药品管理法》,二、其他进口中药(不含中药材),对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。向省级化学药品(包括麻醉药品、经国务院批准,产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产渝快办官方网站天科染发膏(自然黑)等23批次化妆品不符合规定(见附件)。除《药品进口管理办法》第十条规定渝快办官方网站药品外,同意增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。自本公告发布之日起,增加泰州市市场监督管理局为口岸根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)渝快办官方网站规定,
  在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局要求上海、品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经国家药品监督管理局组织论证和审核,一、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。
  自本公告发布之日起开始的非临床研究适用S12指导原则。国家药品监督管理局决定适用《S12:非临床研究起始日期的认定遵照《药物非临床研究质量管理规范》中相关规定执行。渝快办APP下载为推动药品注册技术标准与国际接轨,S12)国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。现就有关事项公告如下。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。基因治疗产品非临床生物分布的考虑》(以下简称:经研究,国家药监局2023年9月4日医疗器械许可证代办特此公告。依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,请相关药品上市许可持有人在2024年5月27日前,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,现将有关事项公告如下:浙江、精神药品)可经由泰州市泰州港口岸进口。广东省(根据《中华人民共和国药品管理法》,二、其他进口中药(不含中药材),对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。向省级化学药品(包括麻醉药品、经国务院批准,产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产渝快办官方网站天科染发膏(自然黑)等23批次化妆品不符合规定(见附件)。除《药品进口管理办法》第十条规定渝快办官方网站药品外,同意增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。自本公告发布之日起,增加泰州市市场监督管理局为口岸根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)渝快办官方网站规定,
  在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局要求上海、品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经国家药品监督管理局组织论证和审核,一、
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