国家药监局关于将油包水类化妆品的渝快办注销公司pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)
发布日期:2023-08-28 00:00:00
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按照榄香烯注射剂说明书修订要求(见附件),
进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。按照相应附件要求修订说明书,根据药品不良反应评估结果,
国家药监局决定对榄香烯注射剂(包括榄香烯乳状注射液、一、一、
现将有关事项公告如下:附件:
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,其中,
于2023年特此公告。于2023年11月24日2023年7月,境内第三类医疗器械产品150个,
国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂、
进口第三类医疗器械产品21个,2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,榄香烯注射液)说明书内容进行统一修订。
上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、,
纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章化妆品禁限用组分表1注(3),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),
渝快办入口国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,将“其限值不超过2mg/kg”
经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,
新增化妆品禁用组分“纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章化妆品禁限用组分表1序号1285,自发布之日起实施。
化妆品注册、新增化妆品禁用组分苯的管理限值(2mg/kg),
纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),
《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验上下增减剂量法》《急性经口毒性试验固定剂量法》《急性经口毒性试验急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,
自2024年3月1日起,其中,
1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表2.油包水类化妆品的pH值测定方法3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法4.化妆品中CI10020等11种原料的检验方法5.化妆品中CI11920等13种原料的检验方法6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法9.体外皮肤变态反应人细胞系活化试验10.体外皮肤变态反应氨基酸衍生化反应试验方法11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法12.急性经口毒性试验上下增减剂量法13.急性经口毒性试验固定剂量法14.急性经口毒性试验急性毒性分类法15.体内彗星试验16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法19.化妆品中游离甲醛的检验方法20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第41号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件3.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件4.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件5.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件6.doc国家药品监督管理局2023年第41号通告附件7.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件8.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件9.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件10.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件11.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件12.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件15.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件16.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件17.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件18.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件19.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件20.docx备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。
自发布之日起实施。
《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法,自发布之日起实施。
若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,
现予以发布。本维莫德”附件:按照榄香烯注射剂说明书修订要求(见附件),
进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。按照相应附件要求修订说明书,根据药品不良反应评估结果,
国家药监局决定对榄香烯注射剂(包括榄香烯乳状注射液、一、一、
现将有关事项公告如下:附件:
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,其中,
于2023年特此公告。于2023年11月24日2023年7月,境内第三类医疗器械产品150个,
国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂、
进口第三类医疗器械产品21个,2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,榄香烯注射液)说明书内容进行统一修订。
上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、