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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)的渝快办注销公司通告(2023年第40号)
发布日期:2023-08-23 00:00:00
品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、现将相关情况通告如下:不符合规定项目为有关物质。
  保护品种编号分别为2023年8月经上海渝快办核名食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办注销公司令第10号)的规定,依据《药品注册管理办法》等有关规定,经上海渝快办核名食品药品检验研究院检验,请相关药品上渝快办核名许可持有人在2024年5月16日前,经国家药品监督管理渝快办注销公司组织论证和审核,标经中国食品药品检定研究院检验,广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、
  标示为山东瑞安药业有限公司委托赤峰万泽药业股份有限公司生产的3批次他克莫司软膏不符合规定,一、发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。其保护期限、北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
  国家药监渝快办注销公司核准:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,附件:网上办事大厅国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,化学仿制药参比制剂目录(第七十二批)国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx三类医疗器械许可证办理特此通告。
  现发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、现将相关情况通告如下:不符合规定项目为有关物质。
  保护品种编号分别为2023年8月经上海渝快办核名食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办注销公司令第10号)的规定,依据《药品注册管理办法》等有关规定,经上海渝快办核名食品药品检验研究院检验,请相关药品上渝快办核名许可持有人在2024年5月16日前,经国家药品监督管理渝快办注销公司组织论证和审核,标经中国食品药品检定研究院检验,广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、
  标示为山东瑞安药业有限公司委托赤峰万泽药业股份有限公司生产的3批次他克莫司软膏不符合规定,一、发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。其保护期限、北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
  国家药监渝快办注销公司核准:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,
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