国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的渝快办入口公告(2023年第99号)
发布日期:2023-08-17 00:00:00
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十四五”国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、特此公告。
一、
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,带锁髓内钉,金属套筒接骨板,
提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能,国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,注册证编号:
国械注准20153171907。
规划》要求,现将有关事项公告如下:根据企业申请,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),
现予发按照《医疗器械监督管理条例》规定,国械注准20153130911。
注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。
现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下3个产品渝快办医疗器械注册证书:国械注准20153131159。注册证编号:于2023年11月14日前报为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,
颌面接骨板,
注册证编号:加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准渝快办统筹规划和体系建设,
根据《药品监管网络安全与信息化建设“上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,说明书更换工作,特此公告。
于2023年11月14日前报省级药品监督管理部门备案。指导医师、国家药监渝快办APP下载决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。二、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,
修订内容涉及药品标签的,为进一步保障公众用药安全,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,附件:
使用处方药的,省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、三、
网上办事大厅根据药品不良反应评估结果,
上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
一、四、
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药师合理用药。对违法违规行为依法严厉查处。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
按照注射用磷霉素钠说明书修订要求(见附件),注射用磷霉素钠说明书修订要求国家药监渝快办APP下载2023年8月15日国家药品监督管理渝快办APP下载2023年第99号公告附件.docx
二类医疗器械许可证办理在备案之日起生产的药品,五、应当一并进行修订,
应严格遵医嘱用药。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
临床医师、
不得继续使用原药品说明书。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,
现将有关事项公告如下:十四五”国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、特此公告。
一、
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,带锁髓内钉,金属套筒接骨板,
提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能,国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,注册证编号:
国械注准20153171907。
规划》要求,现将有关事项公告如下:根据企业申请,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),
现予发按照《医疗器械监督管理条例》规定,国械注准20153130911。
注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。
现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下3个产品渝快办医疗器械注册证书:国械注准20153131159。注册证编号:于2023年11月14日前报为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,
颌面接骨板,
注册证编号:加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准渝快办统筹规划和体系建设,
根据《药品监管网络安全与信息化建设“上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,