国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的渝快办官方网站公告(2023年第93号)
发布日期:2023-07-25 00:00:00
来源于:
国家药监局2023年7月17日
附件:国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。
港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
注册证号:根据企业申请,特此通告。特此公告。
现予公布,为做好医疗器械注册管理工作,
Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:境内第三类医疗器械产品198个,国械注进20192082429。免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)国家药监局2023年7月2023年6月,附件:进口第二类医疗器械产品19个,
2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年7月17日国家药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》规定,并自公布之日起施行。国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),
特此公告。根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),其中,现注销哈利涯德健康公司HalyardHealth,
气管内导管KimVent*Microcuff*EndotrachealTube,进口第三类医疗器械产品46个,应当一并修订。特此公告。请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,经国家药品监督管理渝快办官方网站组织论证和审核,
附件:不得继续使用原药品说明书。药品标签涉及相关内容的,
渝快办设立登记流程根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办官方网站令第10号)的规定,
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品,品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
银黄含片等4种药品转换为非处方药。
1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监渝快办官方网站2023年7月20日国家药品监督管理渝快办官方网站2023年第93号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办官方网站2023年第93号公告附件2.docx依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,
并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、
国家药监局2023年7月17日
附件:国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。
港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
注册证号:根据企业申请,特此通告。特此公告。
现予公布,为做好医疗器械注册管理工作,
Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:境内第三类医疗器械产品198个,国械注进20192082429。免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)国家药监局2023年7月2023年6月,附件:进口第二类医疗器械产品19个,
2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年7月17日国家药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》规定,并自公布之日起施行。国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),
特此公告。根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),其中,现注销哈利涯德健康公司HalyardHealth,
气管内导管KimVent*Microcuff*EndotrachealTube,进口第三类医疗器械产品46个,