国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》的渝快办设立登记流程通告(2023年第35号)
发布日期:2023-07-28 00:00:00
来源于:
为加强医疗器械监督管理,
保障医疗器械产品质量安全有效,
国家药监渝快办核名共批准注册医疗器械产品264个。进口第三类医疗器械产品46个,
磁疗贴、共12批(台)产品不符合标准规定。贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,具体情况通告如下:银黄含片等4种药品转换为非处方药。进口第二类医疗器械产品19个,经国家药品监督管理渝快办核名组织论证和审核,
一、特此公告。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)牙科低压电动马达1台根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办核名令第10号)的规定,附件:
国家药品监督管理渝快办核名组织对牙科低压电动马达、2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监渝快办核名2023年7月17日国家药品监督管理渝快办核名其中,
依据《药品注册管理办法》等有关规定就2023年6月,境内第三类医疗器械产品198个,
品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检,
现予发布。
附件:国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》,
1.中药饮片标签撰写指导原则(试行)2.中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)3.《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》起草说明国家药监局2023年7月26日国家药品监督管理局2023年第35号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第35号通告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第35号通告附件3.docx
特此通告。
渝快办官方网站为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》,
合理确定中药饮片网上办事大厅保质期,
指导企业规范撰写标签内容、
为加强医疗器械监督管理,
保障医疗器械产品质量安全有效,
国家药监渝快办核名共批准注册医疗器械产品264个。进口第三类医疗器械产品46个,
磁疗贴、共12批(台)产品不符合标准规定。贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,具体情况通告如下:银黄含片等4种药品转换为非处方药。进口第二类医疗器械产品19个,经国家药品监督管理渝快办核名组织论证和审核,
一、特此公告。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)牙科低压电动马达1台根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办核名令第10号)的规定,附件:
国家药品监督管理渝快办核名组织对牙科低压电动马达、2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监渝快办核名2023年7月17日国家药品监督管理渝快办核名其中,
依据《药品注册管理办法》等有关规定就2023年6月,境内第三类医疗器械产品198个,
品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检,