请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前，经研究，国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法为推动药品注册技术标准与国际接轨，国家药品监督管理局决定适用《Q12：一、药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），现就有关事项公告如下：
  Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，现予以发布。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，
  基本要求》医疗器械行业标准第1号修改单2.YY0649-2016《电位治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单3.YY/T0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单4.YY/T0718-2009《眼科仪器检影镜》医疗器械行业标准第1号修改单5.YY/T0763-2009《医用内窥镜照明用光缆》医疗器械行业标准第1号修改单6.YY/T0994-2015《磁刺激设备》医疗器械行业标准第1号修改单7.YY/T0719.4-2009《眼科光学接触镜护理产品第4部分：现予以公布。抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》医疗器械行业标准第1号修改单国家药监局2023年8月25日2023年第107号公告附件.doc附件：1.YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：标准修改单内容及实施日期见附件。
  特此公告。渝快办入口YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前，经研究，国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法为推动药品注册技术标准与国际接轨，国家药品监督管理局决定适用《Q12：一、药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），现就有关事项公告如下：
  Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，现予以发布。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，