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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的渝快办官方网站公告(2023年第64号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
国械注准20223401453;特此公告。经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,其保护期限、对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,根据企业申请,四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),苯二根据《中药品种保护条例》规定,ZYB2072023003,
  国家药监局202保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种,人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:特此公告。
  国家药监局2023年5月8日根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,保护品种编号为:保护期限自公告日起七年。
  注册证编号:现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司以下5个产品医疗器械注册证书:ZYB2072023002。国家药监局核准:国械注准20213400620;检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:洁净区环境监测不到位等问题,综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。ExFuseBoneGraft;注册证号:
  Daejeon,国械注进20193130564;生产地址:Yuseong-daero1628beon-gil,
  该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、Yuseong-gu,对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料,国家药监局决定自即日起,64,国家药监局2023年5月11日根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,特此公告。Korea)。经营和使用。检查发现,HansBiomedCorp.)开展远程非现场检查,渝快办注销公司国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:暂停进口、为保障公众用械安全,
  国械注准20223401453;特此公告。经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,其保护期限、对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,根据企业申请,四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),苯二根据《中药品种保护条例》规定,ZYB2072023003,
  国家药监局202保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种,人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:特此公告。
  国家药监局2023年5月8日根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,保护品种编号为:保护期限自公告日起七年。
  注册证编号:现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司以下5个产品医疗器械注册证书:ZYB2072023002。国家药监局核准:国械注准20213400620;
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