特此公告。药师合理用药。为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对托法替布制剂（包括枸橼酸托法替布片、于2023年7月20日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。对违法违规行为依法严厉查处。按照托法替布制剂说明书修订要求（见附件），渝快办注销公司根据药品不良反应评估结果，应严格遵医嘱用药。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，
  药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，修订内容涉及药品标签的，现将有关事项公告如下：应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。在选择用药时，枸橼酸托法替布缓释片）说明书内容进行统一修订。托法替布制剂说明书修订要求国家药监局2023年4月21日国家药品监督管理局2023年第51号公告附件.docx不得继续使用原药品说明书。采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、二、使用处方药的，附件：在备案之日起生产的药品，上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，
  指导医师、一、应当一并进行修订，五、四、说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。三、说明书更换工作，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，
  临床医师、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。