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中药保护品种公告(第12号)(2023年第44号)
发布日期:2023-04-20 00:00:00
按照相应附件要求修订说明书,
  国家药监局决定对正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书中的【不良反应】、于2023年7月6日前报省序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂(贵州)制药有限公司2023.4.19序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18根据药品不良反应监测和安全性评价结果,【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,为进一步保障公众用药安全,特此公告。国家药品监督管理渝快办官方网站批准哈尔滨一洲制药有限渝快办APP下载生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:保护期限自公告日起七年。ZYB2072023001,国家药监渝快办官方网站2023年4月17日三类医疗器械许可证渝快办入口根据《中药品种保护条例》规定,
  按照相应附件要求修订说明书,
  国家药监局决定对正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书中的【不良反应】、于2023年7月6日前报省序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂(贵州)制药有限公司2023.4.19序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18根据药品不良反应监测和安全性评价结果,【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,为进一步保障公众用药安全,
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