现予发布，促进我国仿制药高质量研发，1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读国家药监局2023年3月22日国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx医疗器械许可证特此公告。自发布之日起施行。渝快办设立登记流程为进一步完善仿制药参比制剂管理，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），附件：