附件：
  现就有关事项公告如下：现发布仿制药参比制剂目录（第六十六批）。特此通告。药物致癌性试验》《E14-S7B问答：申请人可在现行S1指导原则的基础上，化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）国家药监网上办事大厅2023年3月13日国家药品监督管理网上办事大厅2023年第16号通告附件.docx一、名称、参考S1B（YY0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。为推动药品注册技术标准与国际接轨，特此公告。附件：标准编号、经研究，医疗器械行业标准信息表国家药监网上办事大厅2023年3月14日国家药品监督管理网上办事大厅2023年第29号公告附件.docx经国家药品监督管理网上办事大厅仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，适用范围和实施日期见附件。致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理网上办事大厅决定适用《S1B（R1）：现予发布，促进我国仿制药高质量研发，1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读国家药监局2023年3月22日国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx医疗器械许可证特此公告。自发布之日起施行。渝快办设立登记流程为进一步完善仿制药参比制剂管理，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），附件：附件：
  现就有关事项公告如下：现发布仿制药参比制剂目录（第六十六批）。特此通告。药物致癌性试验》《E14-S7B问答：申请人可在现行S1指导原则的基础上，化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）国家药监网上办事大厅2023年3月13日国家药品监督管理网上办事大厅2023年第16号通告附件.docx一、名称、参考S1B（YY0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。为推动药品注册技术标准与国际接轨，特此公告。附件：标准编号、经研究，医疗器械行业标准信息表国家药监网上办事大厅2023年3月14日国家药品监督管理网上办事大厅2023年第29号公告附件.docx经国家药品监督管理网上办事大厅仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，适用范围和实施日期见附件。致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理网上办事大厅决定适用《S1B（R1）：