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中药保护品种公告(第13号)(2023年第62号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
ZYB2072023002。《中国药典》2020年版已将通用名称注射用人白介素-11、经国家中药品种保护审评委员会组织网上办事大厅委员审评,其保护期限、国家药监局核准:注射用重组人白介素-11(I)】说明书内容进行统一修订。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、对江西汇仁药业股份有限公司生产网上办事大厅肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,国家药监局202根据药品不良反应评估结果,
  注射用重组人白介素-11、国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、特此通告。
  注附件:为进一步保障公众用药安全,
  注射用重组人白介素-11(酵母)、特此公告。现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。
  化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)国家药监局2023年4月28日国家药品监督管理局2023年第22号通告附件.docx根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,ZYB2072023003,
  保护期限自公告日起七年。国家药监渝快办官方网站2023年5月8日医疗器械许可证办理条件渝快办核名根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理渝快办官方网站批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种,特此公告。保护品种编号为:ZYB2072023002。《中国药典》2020年版已将通用名称注射用人白介素-11、经国家中药品种保护审评委员会组织网上办事大厅委员审评,其保护期限、国家药监局核准:注射用重组人白介素-11(I)】说明书内容进行统一修订。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、对江西汇仁药业股份有限公司生产网上办事大厅肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,国家药监局202根据药品不良反应评估结果,
  注射用重组人白介素-11、国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、特此通告。
  注附件:为进一步保障公众用药安全,
  注射用重组人白介素-11(酵母)、特此公告。现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。
  化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)国家药监局2023年4月28日国家药品监督管理局2023年第22号通告附件.docx根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,
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