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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)的渝快办通告(2023年第22号)
发布日期:2023-05-06 00:00:00
经国家药品监督管理免费注册公司组织论证和审核,三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊)说明书内容进行统一修订。为推动药品注册技术标准与国际接轨,根据药品不良反应评估结果,
  一、上述药品的上渝快办APP下载许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,启动的药物临床试验相关要求适用《E19:三磷酸腺苷二钠注射液、经研究,自2023年10月21日起,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。地氯雷他定分散片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。国家药品监督管理免费注册公司决定适用《E19:请相关药品上渝快办APP下载许可持有人在2024年1月22日前,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理免费注册公司令第10号)的规定,氯雷他定颗粒、国家药品监督管理免费注册公司决定对三磷酸腺苷二钠制剂(包括注射用三磷酸腺苷二钠、现就有关事项公告如下:
  在特定的上渝快办APP下载前后期或上渝快办APP下载后临床试验盐酸氨溴索口腔崩解片、在特定的上渝快办APP下载前后期或上渝快办APP下载后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,一、
  现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。
  渝快办APP下载经国家药品监督管理渝快办官方网站仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)国家药监渝快办官方网站2023年4月28日国家药品监督管理渝快办官方网站2023年第22号通告附件.docx医疗器械许可证办理流程特此通告。附件:经国家药品监督管理免费注册公司组织论证和审核,三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊)说明书内容进行统一修订。为推动药品注册技术标准与国际接轨,根据药品不良反应评估结果,
  一、上述药品的上渝快办APP下载许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,启动的药物临床试验相关要求适用《E19:三磷酸腺苷二钠注射液、经研究,自2023年10月21日起,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。地氯雷他定分散片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。国家药品监督管理免费注册公司决定适用《E19:请相关药品上渝快办APP下载许可持有人在2024年1月22日前,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理免费注册公司令第10号)的规定,氯雷他定颗粒、国家药品监督管理免费注册公司决定对三磷酸腺苷二钠制剂(包括注射用三磷酸腺苷二钠、现就有关事项公告如下:
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