国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的渝快办核名公告(2023年第60号)
发布日期:2023-04-28 00:00:00
来源于:
经国家药品监督管理渝快办设立登记流程组织论证和审核,依据《药品注册管理办法》等有关规定,
氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、药品标签涉及相关内容的,地氯雷他定分散片、
渝快办核名根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办设立登记流程令第10号)的规定,
附件:请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前,萘普生钠片由处方药转换为非处方药。药品经营企业等单位。应当一并修订。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
特此公告。不得继续使用原药品说明书。
向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,
药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,
1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监渝快办设立登记流程2023年4月23日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第60号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第60号公告附件2.docx非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、