于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。
  现将有关事项公告如下：应当一并进行修订，在选择用药时，注射用复方二氯醋酸二异丙胺）说明书内容进行统一修订。附件：应严格遵医嘱用药。临床医师、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，三、四、对违法违规行为依法严厉查处。不得继续使用原药品说明书。
  修订内容涉及药品标签的，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。国家药监渝快办设立登记流程决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）（包括注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、按照相应附件要求修订说明书，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。使用处方药的，特此公告。五、二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）说明书修订要求国家药监渝快办设立登记流程2023年4月21日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第52号公告附件.docx药师合理用药。渝快办核名根据药品不良反应评估结果，
  在备案之日起生产的药品，复方二氯醋酸二异丙胺注射液、为进一步保障公众用药安全，
  说明书更换工作，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，一、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，
  指导医师、省级药品监督管理部门应当督促行政渝快办注销公司域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、二、