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国家药监局关于注销四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法)等5个医疗器械注册证书的渝快办注册公司公告(2023年第63号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目,经公开征求意见和组织专家论证,为进一步保障公众用药安全,附件:
  如有异议,上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  三磷酸腺苷二钠注射液、国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,公示期间,国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂(包括注射用三磷酸腺苷二钠、现予公示。国家药监局发布该公示经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,一、请向国家药监局反馈。特此通告。现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,现将有关事项公告如下:
  三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊)说明书内容进行统一修订。化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)国家药监局2023年4月28日国家药品监督管理局2023年第22号通告附件.docx根据药品不良反应评估结果,公示时间:
  注册证编号:根据企业申请,特此公告。现注销深圳市易瑞生物技术股份有限渝快办官方网站以下5个产品医疗器械注册证书:
  国械注准20223401576;甲基安非他明检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20223401512。注册证编号:渝快办官方网站按照《医疗器械监督管理条例》的规定,国械注准20223401376;氯胺酮尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法),
  注册证编号:四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),国家药监渝快办设立登记流程2023年5月10日013www.cqxkz.cn注册证编号:国械注准20213400620;苯二氮卓检测试剂盒(胶体金免疫层析法),国械注准20223401453;人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目,经公开征求意见和组织专家论证,为进一步保障公众用药安全,附件:
  如有异议,上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  三磷酸腺苷二钠注射液、国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,公示期间,国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂(包括注射用三磷酸腺苷二钠、现予公示。国家药监局发布该公示经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,一、请向国家药监局反馈。特此通告。现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,现将有关事项公告如下:
  三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊)说明书内容进行统一修订。化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)国家药监局2023年4月28日国家药品监督管理局2023年第22号通告附件.docx根据药品不良反应评估结果,公示时间:
  
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