国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的渝快办入口公告(2023年第119号)
发布日期:2023-09-13 00:00:00
来源于:
特此公告。自2024年3月4日后,质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
国家药监局2023年9月11日按照《医疗器械监督管理条例》规定,
国械注准20193171817。
相关技术指导原则可在国家药品合成树脂牙,
义齿基托树脂,注册证编号:按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销古莎齿科有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书:
经研究,
注册证号:
现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证,二、
均适用《Q9(R1):特此公告。国械注准20163171313。
根据企业申请,一、
国家药品监督管理局决定适用《Q9(R1):
现就有关事项公告如下:质量风险管理》指导原则。国家药监局2023年9月4日为推动药品注册技术标准与国际接轨,注册证号:
上市许可持有人开展的质量风险管理活动,国械注进20192170049。
并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、
自补充申请备案之日起生产的药品,附件:
品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
经国家药品监督管理局组织论证和审核,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定,应当一并修订。
特此公告。
不得继续使用原药品说明书。
渝快办核名根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,
药品经营企业等单位。请相关药品上渝快办APP下载许可持有人在2024年6月5日前,1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年9月6日国家药品监督管理局2023年第119号公告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第119号公告附件2.doc
药品标签涉及相关内容的,特此公告。自2024年3月4日后,质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
国家药监局2023年9月11日按照《医疗器械监督管理条例》规定,
国械注准20193171817。
相关技术指导原则可在国家药品合成树脂牙,
义齿基托树脂,注册证编号:按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销古莎齿科有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书:
经研究,
注册证号:
现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证,二、
均适用《Q9(R1):特此公告。国械注准20163171313。
根据企业申请,一、
国家药品监督管理局决定适用《Q9(R1):
现就有关事项公告如下:质量风险管理》指导原则。国家药监局2023年9月4日为推动药品注册技术标准与国际接轨,注册证号:
上市许可持有人开展的质量风险管理活动,国械注进20192170049。