国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)的渝快办APP下载通告(2023年第27号)
发布日期:2023-06-26 00:00:00
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标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。
经国家药品监督管理局组织论证和审定,序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保黄莪胶囊胶囊剂浙江康恩贝制药股份有限公司2023.6.26根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,
经福建省食品药品质量检验研究院检验,
不符合规定项目为可见异物。一、众生胶囊由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定就修经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,
经贵州省食品药品检验标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定,
请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前,现将相关情况通告如下:品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。特此通告。
渝快办官方网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,
附件:化学仿制药参比制剂目录(第六十九批)国家药监局2023年6月19日国家药品监督管理局2023年第27号通告附件.docx
重庆医疗器械许可证办理现发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)。
标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。
经国家药品监督管理局组织论证和审定,序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保黄莪胶囊胶囊剂浙江康恩贝制药股份有限公司2023.6.26根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,
经福建省食品药品质量检验研究院检验,
不符合规定项目为可见异物。一、众生胶囊由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定就修经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,
经贵州省食品药品检验标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定,
请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前,现将相关情况通告如下:品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。