国家药监局关于银黄含化滴丸和热炎宁合剂转换为非处方药的渝快办APP下载公告(2023年第75号)
发布日期:2023-06-20 00:00:00
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请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前,
渝快办官方网站根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办设立登记流程令第10号)的规定,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,
银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。
不得继续使用原药品说明书。应当一并修订。
经国家药品监督管理渝快办设立登记流程组织论证和审核,
并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监渝快办设立登记流程2023年6月15日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第75号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第75号公告附件2.doc
三类医疗器械许可证药品标签涉及相关内容的,附件:特此公告。
自补充申请备案之日起生产的药品,药品经营企业等单位。