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国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的渝快办入口公告(2023年5月)(2023年第78号)
发布日期:2023-06-19 00:00:00
血糖仪,注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG以下1个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:特此公告。一次性按照《医疗器械监督管理条例》渝快办注册公司规定,现注销以下2家企业共4个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:根据企业申请,对四川济生堂药业有限公司生产渝快办注册公司胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,聚硅酮敷料注册证号:根据企业申请,贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMeslsungenAG渝快办注册公司3个产品:血糖仪,国械注进20163141178。ZYB20720230040。现注销贝朗医疗爱尔兰有限公司B.BraunHospicareLtd以下1个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:血糖质控液,国家药监局核准:注册证编号:保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、注册证编经国家中药品种保护审评委员会组织渝快办注册公司委员审评,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,国械注进20142225331;国械注进20142225330;一、国家药监局20按照《医疗器械监督管理条例》规定,
  其保护期限、注册证编号:附件:
  境内第三类医疗器械产品128个,其中,2023年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监渝快办设立登记流程2023年6月16日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第78号公告附件.docx
  渝快办注册公司2023年5月,进口第二类医疗器械产品20个(具体产品见附件)。特此公告。
  国家药监渝快办设立登记流程共批准注册医疗器械产品175个。进口第三类医疗器械产品27个,血糖仪,注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG以下1个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:特此公告。一次性按照《医疗器械监督管理条例》渝快办注册公司规定,现注销以下2家企业共4个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:根据企业申请,对四川济生堂药业有限公司生产渝快办注册公司胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,聚硅酮敷料注册证号:根据企业申请,贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMeslsungenAG渝快办注册公司3个产品:血糖仪,国械注进20163141178。ZYB20720230040。现注销贝朗医疗爱尔兰有限公司B.BraunHospicareLtd以下1个产品渝快办注册公司医疗器械注册证书:血糖质控液,国家药监局核准:注册证编号:保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、注册证编经国家中药品种保护审评委员会组织渝快办注册公司委员审评,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,国械注进20142225331;国械注进20142225330;一、国家药监局20按照《医疗器械监督管理条例》规定,
  其保护期限、注册证编号:
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