国家药监局关于甲硝唑氯己定洗剂(浓)处方药转换为非处方药的渝快办设立登记流程公告(2023年第69号)
发布日期:2023-05-31 00:00:00
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渝快办设立登记流程根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2023年5月30日国家药品监督管理局2023年第69号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第69号公告附件2.docx
药品标签涉及相关内容的,
附件:经国家药品监督管理局组织论证和审核,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、
品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。应当一并修订。向渝快办级药品监督管理部门提交修订说明书备案,
甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。请相关药品上网上办事大厅许可持有人在2024年2月29日前,药品经营企业等单位。依据《药品注册管理办法》等有关规定,
特此公告。药品上网上办事大厅许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。