国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的渝快办公告(2023年第68号)
发布日期:2023-05-31 00:00:00
来源于:
国家药监局2023年5月25日根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例渝快办官方网站有关规定,
附件:1.丹七片经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,国械注准20223400394。
现发布仿制药参比制剂目录(第六十八批)。化学仿制药参比制剂目录(第六十八批)国家药监局2023年5月5日附件.doc深圳市易瑞生物技术股份有限公司主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸(胶囊、注册证编号:
现对该注册证予以注销。
特此公告。片)中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,按照《医疗器械监督管理条例》渝快办官方网站规定,特此公告。现予发布。
附件:
特此通告。
特此公告。
渝快办注销公司为完善已上市药品说明书儿童用药信息,已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)国家药监免费注册公司2023年5月29日国家药品监督管理免费注册公司2023年第68号公告附件.docx
国家药品监督管理免费注册公司组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,
提升儿童安全用药水平,附件:本公告自发布之日起施行。
现予发布。国家药监局2023年5月25日根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例渝快办官方网站有关规定,
附件:1.丹七片经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,国械注准20223400394。
现发布仿制药参比制剂目录(第六十八批)。化学仿制药参比制剂目录(第六十八批)国家药监局2023年5月5日附件.doc深圳市易瑞生物技术股份有限公司主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸(胶囊、注册证编号:
现对该注册证予以注销。
特此公告。片)中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,按照《医疗器械监督管理条例》渝快办官方网站规定,特此公告。现予发布。
附件:
特此通告。