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国家药监局关于中药保护品种的渝快办注销公司公告(延长保护期第10号)(2023年第74号)
发布日期:2023-06-16 00:00:00
特此公告。盐酸倍他司汀口服液、依据《药品注册管理办法》等有关规定,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、
  一、现将有关事项公告如下:国械注进20192401506。盐酸倍他司汀口服溶液、注册证编号:为进一步保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,请相关药品上渝快办注销公司许可持有人在2024年2月29日前,国家药监局2023年6月6日根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,
  盐酸倍他司汀氯化钠注射液、品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸(葡萄糖氧化酶)医疗器械注册证,盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀片、上述药品的上渝快办注销公司许可持有按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,经国家药品监督管理局组织论证和审核,向渝快办注册公司级甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、
  国家药监渝快办官方网站2023年6月15日特此公告。其保护期限、对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,渝快办入口根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,国家药监渝快办官方网站核准:经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,ZYB20720230040。特此公告。盐酸倍他司汀口服液、依据《药品注册管理办法》等有关规定,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、
  一、现将有关事项公告如下:国械注进20192401506。盐酸倍他司汀口服溶液、注册证编号:为进一步保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,请相关药品上渝快办注销公司许可持有人在2024年2月29日前,国家药监局2023年6月6日根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,
  盐酸倍他司汀氯化钠注射液、品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸(葡萄糖氧化酶)医疗器械注册证,盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀片、上述药品的上渝快办注销公司许可持有按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,经国家药品监督管理局组织论证和审核,向渝快办注册公司级甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。
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