在备案之日起生产的药品，三、二、盐酸倍他司汀片、
  应严格遵医嘱用药。四、修订内容涉及药品标签的，临床医师、国家药监渝快办核名决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀注射液、
  盐酸倍他司汀氯化钠注射液、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，一、对违法违规行为依法严厉查处。五、应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
  现将有关事项公告如下：渝快办设立登记流程根据药品不良反应评估结果，应当一并进行修订，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。1.倍他司汀口服制剂说明书修改要求2.倍他司汀注射制剂说明书修改要求国家药监渝快办核名2023年6月8日国家药品监督管理渝快办核名2023年第72号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办核名2023年第72号公告附件2.docx二类医疗器械许可证按照倍他司汀制剂说明书修订要求（见附件），省级药品监督管理部门应当督促行政网上办事大厅域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。为进一步保障公众用药安全，
  指导医师、不得继续使用原药品说明书。于2023年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。
  在选择用药时，药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，盐酸倍他司汀口服液、
  使用处方药的，说明书更换工作，附件：特此公告。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。盐酸倍他司汀口服溶液、
  患者用药前应当仔细阅读药品说明书，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，药师合理用药。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，