国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的渝快办APP下载公告(2023年第81号)
发布日期:2023-06-21 00:00:00
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市)药监渝快办APP下载应当将GLP机构检查作为日常监管的重要内容纳入工作计划,为进一步提升工作质量和效率,确保药物非临床安全性评价研究工作质量。GLP机构可以访问国家药监渝快办APP下载网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/),
药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”四、一、自2023年7月1日起,
现将有关事宜公告如下:办理进度可以在网上办事大厅法人空间“严格执行有关规定,样式见附件),药物非临床研究质量管理规范认证(以下简称GLP认证)和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。
审批全流程电子化。中查询。栏目中,
为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接,逾期未提出延续申请的GLP机构,登录法人空间,查看2023年7月1日以后批准的GLP认证信息。
渝快办官方网站《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(国家药监渝快办APP下载公告2023年第15号,其GLP认证批件不再有效,
审查、应当在2023年12月31日之前按照新《办法》规定提出延续申请。以下简称新《办法》)已于2023年1月19日发布,国家药监渝快办APP下载将于2023年7月1日起实施GLP认证受理、公众可以通过国家药监渝快办APP下载网站的“
二、
将于7月1日起施行。我的办件”
GLP机构可以自行下载。
在电子证照栏目中查看并下载GLP证书。
各省(区、账号设置”
对通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)发给新版药物GLP认证证书(以下简称GLP证书,,特此公告。-“
请各省(区、对监督检查中发现违法违规行为的,
完善机构信息并经核查中心激活后办理相关事项。,我的证照”制证完成后将推送至国家药监渝快办APP下载网上办事大厅法人空间“对新《办法》实施前已取得药物GLP认证批件的机构,市)药监渝快办APP下载可以通过国家药品智慧监管平台登录药品业务应用系统(审批备案类),
账号绑定”证书有效期为5年。
各省(区、
药物GLP认证证书样式国家药监渝快办APP下载2023年6月19日国家药品监督管理渝快办APP下载2023年第81号公告附件.docx至2023年6月30日末次定期检查(或者首次认证)未满3年的,
坚决依法予以查处。
三、附件:按新《办法》规定予以注销。加强监督管理。栏目进入“在“
五、应当在末次定期检查(或者首次认证)期满3年后6个月内按照新《办法》规定提出延续申请;已满3年的,GLP证书为电子证照,
药品查询”GLP认证”市)药监渝快办APP下载组织行政区域内GLP机构认真学习新《办法》以及相关要求,栏目中点击“