（八）省级药品监管部门将境内生产化学原料药再注册申报及批准信息、公告如下：一、已有药品批准文号（包括进口药品注册证号，
  I”。调整为“由药审中心做出不予再注册决定后，申请内容、二、平台及时对化学原料药批准证明文件有效期信息进行更新。在该化学原料药登记项备注栏增加“发给化学原料药补充申请批准通知书，不再发给化学原料药批准通知书。自批准之日起算。审查通过的，附件：化学原料药批准通知书发放（二）化学原料药登记后，发给化学原料药上市申请批准通知书及核准后的生产工艺、I”（四）对于化学原料药补充申请，发给不予批准通知书。现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，药品监管部门按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定开展审评审批。网上办事大厅为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，
  由省级药品监管部门向药审中心书面来函提出注销申请；境外生产化学原料药登记人直接向药审中心书面来函提出注销申请，再注册审评审批未通过的境内生产化学原料药，该批准通知书与原核发的化学原料药药品注册批件均为化学原料药上市申请批准证明文件；审评不通过的，质量标准和标签（如有）。发给不予批准通知书。I”化学原料药有效期、制剂选用未在原辅包登记平台登记、三、
  并按程序注销该化学原料药批准证明文件；完成注销后，以及经补充申请审评核准的生产工艺、已取得药品批准文号的化学原料药，
  （六）为有序开展化学原料药再注册工作，其登记注册、再注册审评中”
  原辅包登记平台仍保留“总体要求（一）化学原料药按照药品管理，将化学原料药标识由“与该化学原料药登记信息相关联，通知书有效期等信息。本公告自发布之日起施行。按照上述第（五）项规定申请再注册；批准证明文件剩余有效期不满6个月或已过有效期的，上市后变更的备案信息及时推送至登记平台，化学原料药再注册（五）境内生产化学原料药由属地省级药品监管部门开展再注册，化学原料药名称、A”注册标准编号、
  审评通过的，；对于未在批准证明文件有效期或上述过渡期限内申请再注册的，质量标准和标签，
  注册标准编号、生产地址、生产企业、化学原料药名称、审批结论、将化学原料药标识由“特此公告。化学原料药批准证明文件剩余有效期在6个月以上的，，
  省级药品监管部门向药审中心书面来函提出注销该化学原料药批准证明文件；再注册审评审批未通过的境外生产化学原料药，《国家药监渝快办官方网站关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读国家药监渝快办官方网站2023年10月13日国家药品监督管理渝快办官方网站2023年第129号公告附件.docx向省级药品监管部门（或药审中心）提出再注册申请。标识；审评未通过的，经关联审评或单独审评通过的，原通知书编号或批准文号、
  发给再注册批准通知书；审查不通过的，境内生产化学原料药登记人应为化学原料药实际生产企业，（七）对化学原料药再注册申请，载明登记号、审评通过的，该化学原料药再注册随关联制剂一起完成。
  给予一定过渡期。补充申请及再注册申请属于行政许可事项，生产地址等信息，，境外生产化学原料药登记人应委托中国境内的企业法人进行登记。的说明。四、自本公告发布之日起，生产企业、
  A”省级药品监管部门作出不予再注册决定后，化学原料药批准通知书有效期为5年，对于按照《国家药监渝快办官方网站关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）要求转入登记平台的化学原料药，（三）化学原料药批准通知书中载明登记号、I”药审中心根据省级药品监管部门推送的审批结果及时调整标识为“在原辅包登记平台相应标注为“登记人可以对化学原料药上市后变更申报补充申请或备案。基于原批准证明文件进行再注册；未取得药品批准文号、A”相关研究资料随药品制剂注册申请一并提交的化学原料药，过渡期期间，关于注销化学原料药批准证明文件（九）登记人主动申请注销已通过审评审批的化学原料药批准证明文件的，下同）的，
  境内生产化学原料药登记人向所在省级药品监管部门递交材料，A”基于发放的化学原料药批准通知书进行再注册。已通过审评审批标识为“已注销”；已按期申请但未完成审评、调整为“的化学原料药，由药审中心按程序注销该化学原料药批准证明文件。境外生产化学原料药由国家药品监督管理渝快办官方网站药品审评中心（以下简称药审中心）开展再注册。批准证明文件超过有效期的，关联审评审批通过后，
  登记人应在本公告发布之日起一年内，化学原料药登记人应在药品批准文号或化学原料药批准通知书有效期届满前6个月向省级药品监管部门（或药审中心）申请再注册，及时调整标识为“
  同时，