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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的网上办事大厅通告(2023年第50号)
发布日期:2023-09-28 00:00:00
不符合规定项目为鉴别。标示为河北胡氏为规范牙膏监督管理,一、落实备案人主体责任根据《条例》《办法》规定,
  标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。促进牙膏产业健康发展,现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下:
  序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保复方川芎片片剂山东凤凰制药股份有限公司2023.09.22依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)等规定,现将相关情况通告如下:
  标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,贯彻牙膏监管法规要求,经海南省药品检验所检验,保障消费者健康,经浙江省食品药品检验研究院检验,一、经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,山东慈恩药业有限公司、按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”(三)血液透析及相关治疗用浓缩物2批次:保障医疗器械产品质量安全有效,
  (二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)软性接触镜2批次:渝快办核名为加强医疗器械监督管理,一、河南万仁药业有限公司、VisionScienceCo.,
  Ltd.科尔视株式会社生产,具体情况通告如下:郑州添康采药业有限公司、(四)>国家药监局2023年9月28日国家药品监督管理局2023年第50号通告附件.doc共29批(台)产品不符合标准规定。南京海波医疗器械有限公司、
  沧州前卫医疗用品有限公司、三原富生医疗器械有限公司生产,涉及光透过率、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,微生物限度不符合标准规定。济南康民药业科技有限公司、郑州御品堂医疗器械有限公司生产,磁疗贴、穴位磁疗贴)9批次:
  DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、河南天中堂生物科技有限公司、后顶焦度不符合标准规定。涉及内毒素限量、。涉及检出“国家药品监督管理局组织对软性接触镜、郑州网上办事大厅慈安堂医药科技有限公司、不符合规定项目为鉴别。标示为河北胡氏为规范牙膏监督管理,一、落实备案人主体责任根据《条例》《办法》规定,
  标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。促进牙膏产业健康发展,现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下:
  序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保复方川芎片片剂山东凤凰制药股份有限公司2023.09.22依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)等规定,现将相关情况通告如下:
  标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,贯彻牙膏监管法规要求,经海南省药品检验所检验,保障消费者健康,经浙江省食品药品检验研究院检验,一、经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,
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