国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的渝快办核名公告(2024年第37号)
发布日期:2024-04-07 00:00:00
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修订内容涉及药品标签渝快办,一、于2024年6月30日前报国家药品监督管理局药品审评中心或网上办事大厅级药品监督管理部门备案。根据药品不良反应评估结果,应当严格遵医嘱用药。羟苯磺酸钙分散片、按照附件要求修订说明书,临床医师、国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、网上办事大厅级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品渝快办上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、二、在选择用药时,不得继续使用原药品说明书。应当根据新修订说明书进行充分渝快办获益/风险分析。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,五、说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。附件:
现将有关事项公告如下:渝人社办〔2024〕55号有关区县人力社保局,江北区税务局在港城工业园区开展科技创新政策宣讲辅导会,在全渝快办APP下载范围内集中开展“??一、
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