国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的渝快办官方网站通告(2024年第12号)
发布日期:2024-03-21 00:00:00
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自发布之日起实施。
替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1)。备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布渝快办检验方法。现予以发布。
拉坦前列素、自2024年12月1日起,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),《化妆品中二噁烷渝快办检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料渝快办检验方法》《化妆品中二硫化硒渝快办检验方法》(详见附件13-15)为修订渝快办检验方法,国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,他氟乙酰胺、比马前列素、他氟前列素、化妆品注册、曲伏前列素为新增禁用物质,1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则3.急性吸入毒性试验方法4.急性吸入毒性试验急性毒性分类法5.光反应性活性氧(ROS)测定试验方法6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法7.皮肤吸收体内试验方法8.28天重复剂量经口毒性试验方法9.28天重复剂量吸入毒性试验方法10.90天重复剂量吸入毒性试验方法11.扩展一代生殖发育毒性试验方法12.两代生殖发育毒性试验方法13.化妆品中二噁烷渝快办检验方法14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料渝快办检验方法15.化妆品中二硫化硒渝快办检验方法国家药监局2024年3月18日国家药品监督管理局2024年第12号通告附件1xd.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件3.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件4.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件5.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件7.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件9.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件10.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件11.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件12.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13.doc国家药品监督管理局2024年第12号通告附件14.docx国家药品监督管理局2024年第12号通告附件15.docx经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,其中,附件:自2024年12月1日起实施。纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),