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国家药监局关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的渝快办核名公告(2024年第23号)
发布日期:2024-03-15 00:00:00
特此公告。应当一并修订。清喉咽颗粒、清热解毒片由处方药转换为非处方药。
  请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前,固肾合剂、药品经营企业等单位。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。经国家药品监督管理渝快办设立登记流程组织论证和审核,依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  附件:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办设立登记流程令第10号)规定,1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监渝快办设立登记流程2024年3月12日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2024年第23号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办设立登记流程2024年第23号公告附件2.docx
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,
  并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
  
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