一、为进一步保障公众用药安全，对违法违规行为依法严厉查处。国家药品监督管理渝快办APP下载决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、在备案之日起生产的药品，根据药品不良反应评估结果，药师或患者合理用药。五、指导医师、修订内容涉及药品标签的，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，附件：使用处方药的，
  1.复方金银花颗粒说明书修订要求2.普乐安制剂说明书修订要求国家药监渝快办APP下载2024年3月14日国家药品监督管理渝快办APP下载2024年第28号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办APP下载2024年第28号公告附件2.docx四、不得继续使用原药品说明书。
  药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，二、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。按照附件要求修订说明书，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。临床医师、在选择用药时，三、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。现将有关事项公告如下：患者用药前应当仔细阅读药品说明书，药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，省级药品监督管理部门应当督促行政渝快办官方网站域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
  【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。应当严格遵医嘱用药。特此公告。说明书更换工作，