国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的渝快办入口公告(2024年第30号)
发布日期:2024-03-26 00:00:00
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理渝快办官方网站令第10号)的规定,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前,经国家药品监督管理渝快办官方网站组织论证和审核,药品标签涉及相关内容的,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。依据《药品注册管理办法》等有关规定,附件:并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、
不得继续使用原药品说明书。药品经营企业等单位。向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,应当一并修订。1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监渝快办官方网站2024年3月21日国家药品监督管理渝快办官方网站2024年第30号公告附件1.docx国家药品监督管理渝快办官方网站2024年第30号公告附件2.docx特此公告。
药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,