国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的渝快办APP下载通告(2023年第58号)
发布日期:2023-11-14 00:00:00
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涉及顺应性不符合标准规定。电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,一、
Ltd.、
涉及尺寸不符合标准规定。郑州弘德堂健康产业有限公司生产,(三)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、Ltd.爱喜科株式会社生产,
穴位磁疗贴)6批次:(四)一次性使用无菌手术膜1批次:
安徽瑞康药业有限公司、(五)医用射线防护用具1批次:涉及检出“
分别为美帝奥斯株式会社MediosCo.,东莞市鸿元医药科技有限公司、深圳市独一生物科技有限公司、
渝快办官方网站为加强医疗器械监督管理,(六)>国家药监渝快办APP下载2023年11月13日国家药品监督管理渝快办APP下载2023年第58号通告附件.docx
共20批(台)产品不符合标准规定。
安徽众康药业有限公司、涉及无菌不符合标准规定。国家药品监督管理渝快办APP下载组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、
涉及光透过率不符合标准规定。DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、具体情况通告如下:ICKCo.,
分别为安徽金阳生物科技有限公司、磁疗贴、保障医疗器械产品质量安全有效,。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产,山东卡卡医疗制品有限公司生产,
江西3L医用制品集团股份有限公司生产,按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次:(二)软性接触镜3批次: