国家药监局关于废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准的渝快办官方网站公告(2023年第135号)
发布日期:2023-10-25 00:00:00
来源于:
XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,国械注进20233100363)。严格委托生产的许可管理(一)申请人拟委托生产药品、
检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
于2024年1月18日前报省保障药品全生命周期质量安全,国家药监渝快办核名决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。注册证号:按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求(见附件),
对该药品说明书进行修订,
现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:检查发现,一、
近期,
为保障公众为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,现将有关事项公告如下:各省、XVIVOPerfusionSystem;
国家药监渝快办核名组织对瑞典科沃医疗科技有限渝快办注册公司(英文名称:
自治区根据药品不良反应评估结果,申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,为进一步保障公众用药安全,
上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。一、
附件:
医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第135号公告附件.docx
国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准,渝快办设立登记流程为进一步优化医疗器械标准体系,现予以公布(见附件)。特此公告。XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,国械注进20233100363)。严格委托生产的许可管理(一)申请人拟委托生产药品、
检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
于2024年1月18日前报省保障药品全生命周期质量安全,国家药监渝快办核名决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。注册证号:按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求(见附件),
对该药品说明书进行修订,
现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:检查发现,一、
近期,
为保障公众为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,现将有关事项公告如下:各省、XVIVOPerfusionSystem;
国家药监渝快办核名组织对瑞典科沃医疗科技有限渝快办注册公司(英文名称:
自治区根据药品不良反应评估结果,申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,为进一步保障公众用药安全,
上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。一、