国家药监局关于20批次不符合规定化妆品的渝快办设立登记流程通告(2023年第52号)
发布日期:2023-10-24 00:00:00
来源于:
各省、
经青海省药品检验检测院根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,自治区经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,
为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,
现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:严格委托生产的许可管理(一)申请人拟委托生产药品、现将相关情况通告如下:
一、不符合规定项目为溶散时限。经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,黑龙江珍宝岛药业股份有限渝快办的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、
保障药品全生命周期质量安全,
标示为乌兰浩特中蒙制药有限渝快办生产的1批次五味清浊丸不符合规定,一、经中国食品药品检定研究院检验,
网上办事大厅希尔安药业有限渝快办的跌打七厘片、标示为乌兰浩特中蒙制药有限渝快办等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。
对津药达仁堂集团股份有限渝快办第六中药厂的牙痛停滴丸、
保护品种编号分别申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,
国家药监局核准:
附件:依法严肃查处;涉嫌犯罪的,
渝快办在2023年国家化妆品抽样检验工作中,
依法移送公安机关。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,
各省(免费注册公司、受托生产企业等依法立案调查,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。依法调查其进货查验记录等情况,
20批次不符合规定化妆品信息国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第52号通告附件.docx
特此通告。对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,
责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。
国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、经青海省药品检验检测院等单位检验,
市)药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,
各省、
经青海省药品检验检测院根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,自治区经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,
为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,
现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:严格委托生产的许可管理(一)申请人拟委托生产药品、现将相关情况通告如下:
一、不符合规定项目为溶散时限。经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,黑龙江珍宝岛药业股份有限渝快办的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、
保障药品全生命周期质量安全,
标示为乌兰浩特中蒙制药有限渝快办生产的1批次五味清浊丸不符合规定,一、经中国食品药品检定研究院检验,
网上办事大厅希尔安药业有限渝快办的跌打七厘片、标示为乌兰浩特中蒙制药有限渝快办等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。
对津药达仁堂集团股份有限渝快办第六中药厂的牙痛停滴丸、
保护品种编号分别申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,
国家药监局核准: