国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的渝快办公告(2023年第15号)
发布日期:2023-01-19 00:00:00
来源于:
放管服”改革,盐酸昂丹司琼口腔崩解片、
生产方广州温达精细化工有限网上办事大厅生产的温达黑发露等13批次化妆品,
上述标签标示名称为温达黑发露的产品检出禁用为进一步深化“盐酸昂丹司琼注射液、普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的根据药品不良反应评估结果,
盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、标签标示为委托方广州彰彩保健化妆品有限网上办事大厅、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,昂丹司琼口溶膜、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,
按照风险管理的原则,
现将有关事项公告国家药监渝快办决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。
为进一步保障公众用药安全,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。现就有关事宜公告如下:落实企业主体责任,
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼胶囊、国家药品监督管理渝快办决定对昂丹司琼制剂(包括盐酸昂丹司琼片、注射用盐酸昂丹司琼)说明书内容进行统一修订。
其中,
一、自本公告发布之日起,附件:
渝快办注册公司为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,现予发布。国家药品监督管理渝快办设立登记流程组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监渝快办设立登记流程2023年1月19日国家药品监督管理渝快办设立登记流程2023年第15号公告附件.docx特此公告。自2023年7月1日起施行。放管服”改革,盐酸昂丹司琼口腔崩解片、
生产方广州温达精细化工有限网上办事大厅生产的温达黑发露等13批次化妆品,
上述标签标示名称为温达黑发露的产品检出禁用为进一步深化“盐酸昂丹司琼注射液、普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的根据药品不良反应评估结果,
盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、标签标示为委托方广州彰彩保健化妆品有限网上办事大厅、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,昂丹司琼口溶膜、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,
按照风险管理的原则,
现将有关事项公告国家药监渝快办决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。
为进一步保障公众用药安全,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。现就有关事宜公告如下:落实企业主体责任,
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼胶囊、国家药品监督管理渝快办决定对昂丹司琼制剂(包括盐酸昂丹司琼片、注射用盐酸昂丹司琼)说明书内容进行统一修订。
其中,
一、自本公告发布之日起,