临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：2024年4月15日0元免费注册网上办事大厅_渝快办核名市网上办事大厅(渝快办)业务代理_注销转让_核名_代理记账_自营进出口权资质_孵化园区地址挂靠_政务服务网app下载-帅博工商代理网上办事大厅注册服务费渝快办核名帅博官网代理网上办事大厅网上办事大厅注册注销转让企业、代办营业执照税务登记证、代理记账、验资增资、自营进出口权资质申请办理、网上办事大厅核名、分网上办事大厅注册、创业园区孵化园区地址挂靠，渝快办app下载政务服务网代理。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，
  国家药品监督管理渝快办组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，发现广东和信健康科技有限网上办事大厅申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。乙型流感病毒、对该注册申请项目不予注册，CSZ2100014）存在临床试验真实性问题。
  加强医疗器械临床试验监督管理，