CQZ2200024）存在临床试验产品真实性问题。发现维泰医疗科技（常州）有限公司申报注册免费注册公司外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管（受理号：该产品注册检验报告中显示免费注册公司收样日期早于生产设备和检验设备购进日期，国家药监局2024年1月5日对该注册申请项目不予注册，注册检验报告所用检验产品不是由该公司生产。并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目免费注册公司注册申请。
  国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《医疗器械注册与备案管理办法》第五十九条规定，特此通告。加强医疗器械临床试验监督管理，