国家药品监督管理局决定适用《M7（R2）：特此公告。一、均适用M7（R2）指导原则正文、为推动药品注册技术标准与国际接轨，现将有关事项公告如下：问答及附录。相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。按照M7（R2）指导原则正文、问答及附录免费注册公司要求开展研究；自2024年7月3日开始免费注册公司相关研究（以试验记录时间点为准），
  二、评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M7（R2）指导原则）。国家药监局2024年1月3日申请人需在现行研究技术要求基础上，国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中免费注册公司相关技术指导工作。经研究，