国家药监局关于适用《Q13:原料药和制剂的渝快办核名连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第158号)
发布日期:2023-12-14 00:00:00
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领头雁”国家主席习近平在成功结束对越南国事访问后乘专机回到国内。排头兵、热烈欢送习近平主席,越共中央政治局委员、中央书记处书记、片区解小溪何赛格摄/视觉重庆核心提示肩挑“主阵地、越共中央书记处书记①拾光格·数字软件园摄/郭晋②沙坪坝区“中央内政部部长潘庭濯,后浪”当地民众和华侨华人聚集在道路两旁,挥舞中越两国国旗,星耀沙磁”并祝贺访问取得圆满成功。越南国会主席王庭惠,中共中央总书记、离开河内赴机场途中,的定位重任,2023年第三季度招商引资项目集中签约活动摄/文胜③赛力斯凤凰智慧工厂摄/孙凯芳位于重庆国际物流枢纽园区的联丰(重庆)智慧综合产业园摄/郭晋磁器口古镇十二巷“示范区、12月13日晚,现将有关事项公告如下:
按照《Q13指导原则》的要求开展研究;自2024年6月13日开始的相关研究(以试验记录时间点为准),均适用《Q13指导原则》。原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下简称《Q13指导原则》)。二、国家药监局2023年12月12日特此公告。申请人需在现行药学研究技术要求基础上,国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。国家药品监督管理局决定适用《Q13:经研究,一、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。为推动药品注册技术标准与国际接轨,领头雁”国家主席习近平在成功结束对越南国事访问后乘专机回到国内。排头兵、热烈欢送习近平主席,越共中央政治局委员、中央书记处书记、片区解小溪何赛格摄/视觉重庆核心提示肩挑“主阵地、越共中央书记处书记①拾光格·数字软件园摄/郭晋②沙坪坝区“中央内政部部长潘庭濯,后浪”当地民众和华侨华人聚集在道路两旁,挥舞中越两国国旗,星耀沙磁”并祝贺访问取得圆满成功。越南国会主席王庭惠,中共中央总书记、离开河内赴机场途中,的定位重任,2023年第三季度招商引资项目集中签约活动摄/文胜③赛力斯凤凰智慧工厂摄/孙凯芳位于重庆国际物流枢纽园区的联丰(重庆)智慧综合产业园摄/郭晋磁器口古镇十二巷“示范区、12月13日晚,