锆铌合金股骨头获批上市渝快办注册公司
发布日期:2023-06-16 00:00:00
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降低髋关节假体翻修率。附件.docx药品监督管理部门将加强该产品上网上办事大厅后监管,
创新产品注册。
适用于全髋关节假体置换。
锆铌合金股骨头”降低关节面磨损;与陶瓷股骨头产品相比,
渝快办APP下载近日,国家药品监督管理局经审查,
该产品可减少金属离子析出、
批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头与该企业同系列髋关节假体组件配合使用,保护患者用械安全。该产品采用符合国际标准(ASTMF2384)的锆铌合金,该产品上网上办事大厅将为临床治疗提供更多选择。
可降低假体碎裂、
与目前临床常用类似预期用途的钴铬合金股骨头产品相比,经表面梯度氧化形成类陶瓷层,关节异响等风险。可以减少高交联聚乙烯髋臼内衬磨损,