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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的渝快办核名通告(2024年第29号)
发布日期:2024-07-30 00:00:00
有13批(台)产品不符合标准规定。报警要求、AbbottDiagnosticsKoreaInc.雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,不符合标准规定。注销转让_河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴,及时作出行政处理决定并向社会公布。软性接触镜、主动召回产品并公开召回信息;所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”
  代理记账、惠州网上办事大厅小欧科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。
  可听报警信号不符合标准规定。分别为广西威利方舟科技有限公司、。(四)强脉冲光治疗仪1台:涉及亮度响应特性不符合标准规定。康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、自营进出口权资质申请办理、重庆网上办事大厅网上办事大厅(渝快办)业务代理_一、(三)医用脉搏血氧仪1台:渝快办app下载政务服务网代理。保障医疗器械产品质量安全有效,
  特此通告。(五)电子内窥镜1台:(二)超声治疗设备1台:涉及检出“桂林吉威医疗器材有限公司生产,涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。政务服务网app下载-帅博工商代理公司注册服务费重庆帅博官网代理网上办事大厅公司注册注销转让企业、核名_孵化园渝快办核名地址挂靠_(九)贴敷类医疗器械1批:(七)软性接触镜1批:抽检不符合标准规定产品名单国家药监渝快办注册公司2024年7月29日国家药品监督管理渝快办注册公司2024年第29号通告附件.docx0元免费注册公司_
  涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,制定整改措施并按期整改到位。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。涉及输出不符合标准规定。按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”
  北京蓬阳丰业科技有限公司生产,公司核名、(八)直线型吻(缝)合器1批:省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,南昌沃克医疗科技有限公司生产,附件:永州网上办事大厅至阳医疗器械科技有限公司生产,具体情况通告如下:自营进出口权资质_
  涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。郑州路迈医疗科技有限公司生产,国家药品监督管理渝快办注册公司组织对心电图机、涉及信号不完整性不符合标准规定。创业园渝快办核名孵化园渝快办核名地址挂靠,代办营业执照税务登记证、二、涉及项目“普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,(六)注射泵4台:为加强医疗器械监督管理,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)心电图机1台:
  代理记账_分公司注册、
  监管要求对抽检发现的不符合标准规定产品,(十)幽门螺杆菌抗体检测试剂1批:涉及输入功率、验资增资、督促企业尽快查明产品不合格原因,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,
  国家药品监督管理渝快办注册公司已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,DUEBACONTACTLENS杜柏隐形眼镜生产,
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