国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的渝快办注册公司公告(2024年第90号)
发布日期:2024-07-16 00:00:00
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对违法违规行为依法严厉查处。为进一步保障公众用药安全,临床医师、
按照要求(见附件)修订说明书,比克恩丙诺片、指导医师、一、
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。应当严格遵医嘱用药。
五、应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
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特此公告。含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求国家药监局2024年7月5日国家药品监督管理局2024年第90号公告附件.doc0元免费注册渝快办核名_核名_三、
患者用药前应当仔细阅读药品说明书,于2024年10月4日前报药审中心或省级药品监督管理部门备案。
使用处方药的,在备案之日起生产的药品,药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,
在选择用药时,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,渝快办注册渝快办核名市网上办事大厅(渝快办)业务代理_药师合理用药。创业园区孵化园区地址挂靠,
采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,
分渝快办核名注册、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
应当一并进行修订;
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。现将有关事项公告如下:国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。注销转让_
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四、不得继续使用原药品说明书。政务服务网app下载-帅博工商代理渝快办核名注册服务费渝快办注册渝快办核名帅博官网代理网上办事大厅渝快办核名注册注销转让企业、自营进出口权资质_
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