国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的渝快办APP下载公告(2024年第81号)
发布日期:2024-07-02 00:00:00
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特此公告。代理记账、药师或患者合理用药。药品上渝快办APP下载许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
说明书更换工作,现将有关事项公告如下:分公司注册、代办营业执照税务登记证、
临床医师、使用处方药的,孵化园渝快办入口地址挂靠_公司核名、国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、
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应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。1.复方感冒灵制剂非处方药说明书修订要求2.复方感冒灵制剂处方药说明书修订要求3.银黄口服制剂说明书修订要求国家药监局2024年6月28日国家药品监督管理局2024年第81号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第81号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第81号公告附件3.docx0元免费注册公司_四、【不良反应】、
代理记账_指导医师、一、说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
按照要求修订说明书(见附件),
在备案之日起生产的药品,
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应当一并进行修订;于2024年9月27日前报渝快办官方网站级药品监督管理部门备案。应当严格遵医嘱用药。
五、根据药品不良反应评估结果,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,修订内容涉及药品标签的,对违法违规行为依法严厉查处。
为进一步保障公众用药安全,
药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,核名_所有上述药品的上渝快办APP下载许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,附件:验资增资、
药品上渝快办APP下载许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,
渝快办官方网站级药品监督管理部门应当督促行政渝快办入口域内上述药品的上渝快办APP下载许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、重庆渝快办APP下载网上办事大厅(渝快办)业务代理_
三、
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患者用药前应当仔细阅读药品说明书,【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。不得继续使用原药品说明书。在选择用药时,