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国家药监局关于优化已在境内上市的渝快办设立登记流程境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告(2024年第49号)
发布日期:2024-04-23 00:00:00
优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。特此公告。现将有关事项公告如下:一、根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、国家药监渝快办设立登记流程2024年4月19日0元免费注册渝快办官方网站_重庆市网上办事大厅(渝快办)业务代理_注销转让_核名_代理记账_自营进出口权资质_孵化园渝快办注销公司地址挂靠_政务服务网app下载-帅博工商代理渝快办官方网站注册服务费重庆帅博官网代理网上办事大厅渝快办官方网站注册注销转让企业、代办营业执照税务登记证、代理记账、验资增资、自营进出口权资质申请办理、渝快办官方网站核名、分渝快办官方网站注册、创业园渝快办注销公司孵化园渝快办注销公司地址挂靠,渝快办app下载政务服务网代理。医疗器械许可证办理对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,促进医药行业高质量发展,国家药监渝快办设立登记流程纳入优先审评审批适用范围。满足人民群众的用药需求,提高药品可及性,已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,以支持其药品上市注册申请。为进一步优化外商投资环境,《国家药监渝快办设立登记流程关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年第8号)要求,三、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,具体申报资料要求由国家药监渝快办设立登记流程药品审评中心另行制定发布。二、可提交境外生产药品的原注册申报资料,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。并提交转移至境内生产的相关研究资料,
  
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