增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体获批上市网上办事大厅
发布日期:2023-11-13 00:00:00
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批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“该产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。附件.docx
九龙坡区办执照其利用增材制造技术可打印更多复杂的颅颌骨形态,提高材料利用率,降低生产成本。该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据,国家药品监督管理局经审查,
通过三维嵌入方式实现颅骨缺损替代,
增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”恢复患者原颅骨曲率实现缺损区三维重建。
经选择性激光烧结增材制造加工而成,
此外,保护患者用械安全。创新性采用聚醚醚酮医用粉料,
该产品还解决了聚醚醚酮粉末在选择性激光烧结成形中的回收问题,在同等临床效果基础上,注册。
能够匹配患者缺损部位,无假体穿出风险。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,产品上市将为患者治疗提供新选择。
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