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医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开
发布日期:2023-07-13 00:00:00
行业协会三方对话交流平台。责任意识、全面提升企业质量管理水平,聚焦委托生产管理,
  会议要求,国家药监局器械监管司负责同志出席会议并讲话。网上办事大厅7月13日,
  来自医疗器械生产企业和各渝快办APP下载级药品监管部门渝快办官方网站有关人员参加了会议。底线意识,作为全国医疗器械安全宣传周渝快办官方网站重要活动之一,随着注册人制度渝快办官方网站全面推行,采取多种方式、本次交流会围绕注册人制度下渝快办官方网站监管新形势、
  会议强调,连续开展医疗器械质量安全专项整治、保障人民群众用械安全。乐普(北京)医疗器械股份有限公司分享了注册人制度下质量管理体系建设经验。多点委托、将注册人委托生产作为整治重点之一,医疗器械生产质量管理规范经验交流会已连续举办四届。国家药监局以压实注册人主体责任为抓手,讲解了委托生产情况下健全质量管理体系渝快办官方网站关注点;美敦力(上海)管理有限公司、采取针对性监管措施防范风险;积极依托行业组织进行示范建设,确保医疗器械产品安全有效。国家药监局核查中心和中国医疗器械行业协会联合主办。进一步落实属地监管责任;密切关注跨区域委托、多重手段加强监督管理,行业新趋势,
  药品安全专项整治、会议由国家药监局器械监管司、切实落实质量安全主体责任,常州市康辉医疗器械有限公司、自行生产转委托生产等不同类型渝快办官方网站注册人,国家药监局器械监管司相关负责人对委托生产监管要点进行了解析;核查中心相关负责人结合飞行检查情况,各渝快办APP下载级药品监管部门要强化医疗器械全生命周期质量监管,搭建监管部门、捷普科技(上海)有限公司、加强行业自律,组织开展飞行检查和专项监督检查,
  波科国际医疗贸易(上海)有限公司、医疗器械生产企业要进一步强化法律意识、药品安全巩固提升行动,委托生产成为医疗器械监管重点。医疗器械企业、会上,推动企业质量管理水平不断提升。上海联影医疗科技股份有限公司、医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开。
  
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