国家药监局关于参苏感冒片转换为非处方药的渝快办注册公司公告(2026年第7号)
发布日期:2026-01-15 00:00:00
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管理流程。经国家药监局组织论证和审核,参苏感冒片由处方药转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,
药品标签涉及相关内容的,
品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2026年1月13日国家药品监督管理局2026年第7号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第7号公告附件2.doc
帅博应当一并修订。
并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、自补充申请备案之日起生产的药品,药品经营企业等单位。不得继续使用原药品说明书。按原批准证明文件执行。
依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,
请相关药品上市许可持有人于2026年10月12日前,附件:
就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,
特此公告。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其渝快办APP下载内容,
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