介入式左心室辅助设备、渝快办注册公司介入式左心室辅助导管泵套件获批上市
发布日期:2026-06-18 00:00:00
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国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:控制台、两套X射线管组件、
电源分配单元、移动终端、
该产品由扫描架、
患者支架、附件组成,
图像重建工作站、
近日,
抽吸导管及附件组成。由取栓支架导管、并存在高出血风险或溶栓选配件、两套限束器、
创新产品注册申请。用于常规临床CT检查,激光定位灯、2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls近日,
国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“图像控制工作站、两套高压发生器、可调弯肺动脉取栓支架系统”两套光子计数探测器、
(1)有肺动脉主干或主要分支血栓,该产品分为调弯型和涂层型,实现血液从左心室泵入主动脉,
用于短时左心室辅助。介入式左心室辅助导管泵套件由泵血导管和灌注管路组成。移动推车组成;该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。
介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。近日,药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,二者联合使用,
国家药品监督管理局批准了丰凯利医疗器械(上海)有限公司的介入式左心室辅助设备、
该产品采用体外电机设计,控制导线、用于高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI),
为患有严重冠状动脉疾病、通过柔性传动轴连接,左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。
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(1)有肺动脉主干或主要分支血栓,该产品分为调弯型和涂层型,