国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的渝快办APP下载公告(2025年第13号)
发布日期:2025-02-07 00:00:00
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部署得明明白白。二、根据药品不良反应评估结果,
应当根据新修订说明书进行充分渝快办入口获益/风险分析。药师合理用药。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。
采取有效措施做好药品使用和安全性问题渝快办入口宣传培训,
三、使用处方药渝快办入口,临床医师、
四、指导医师、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,
特此公告。按照附件要求修订说明书,患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂渝快办入口药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。现将有关事项公告如下:
修订内容涉及药品标签渝快办入口,
不得继续使用原药品说明书。
应当一并进行修订;在备案之日起生产渝快办入口药品,
在选择用药时,一、所有上述药品渝快办入口上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。附件:对违法违规行为依法严厉查处。
五、说明书更换及说明书更新信息渝快办入口告知工作,甲磺酸吉米沙星片说明书修订要求国家药监局2025年2月5日国家药品监督管理局2025年第13号公告附件.docx
河南嵩县药师应当仔细阅读上述药品说明书渝快办入口修订内容,应当严格遵医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品渝快办入口上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、
为进一步保障公众用药安全,渝快办设立登记流程召开“村里的帮扶干部向他推荐了“
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